臍帶血作為珍貴的生命資源，其在臨床治療中發(fā)揮了重要作用，為眾多難治性的疾病提供了新思路，帶來新契機(jī)。近年來在大眾健康意識(shí)不斷提高，對(duì)健康服務(wù)需求不斷擴(kuò)大的背景之下，臍帶血成為越來越多準(zhǔn)爸媽的關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　臍帶血一生只有一次采集機(jī)會(huì)，在選擇儲(chǔ)存臍帶血的同時(shí)，了解儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和實(shí)力才能保障自己的合法權(quán)益，才能讓寶寶的這份珍貴的健康資源得以留存。今天，我們就來講解一下關(guān)于臍帶血儲(chǔ)存相關(guān)的各類資質(zhì)和規(guī)定，打消你的各種疑問。

　　儲(chǔ)存什么樣的干細(xì)胞類型是有臨床使用價(jià)值的？

　　國家衛(wèi)健委發(fā)布的15項(xiàng)限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)(2017版)中指出，造血干細(xì)胞是唯一獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床治療的干細(xì)胞類型。且造血干細(xì)胞的三大合法來源分別是骨髓、臍帶血和外周血。

　　國家頒布的《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)》，其中明確規(guī)定：包括臍帶血在內(nèi)的造血干細(xì)胞移植技術(shù)適用于治療包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤等惡性疾��；再生障礙性貧血、重癥放射病、重型地中海貧血等非惡性疾�。灰约坝糜谥委煵糠诌z傳病、先天性疾病及代謝性疾病等。這也是國家對(duì)于臍帶血造血干細(xì)胞的臨床用途的明確指導(dǎo)說明，對(duì)其臨床價(jià)值給予的肯定。其他類型的干細(xì)胞未來也將具有廣闊的發(fā)展前景，但目前因?yàn)檫�處在科研階段，尚未獲得國家批準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用階段。

　　因此，醫(yī)學(xué)價(jià)值已經(jīng)確立并獲得國家衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)用于臨床的造血干細(xì)胞是現(xiàn)階段具有實(shí)體保存意義的干細(xì)胞。

　　正規(guī)合法的臍帶血儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵資質(zhì)什么？

　　縱觀我國臍帶血行業(yè)的發(fā)展，實(shí)際上是和國家衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的政策息息相關(guān)的。臍帶血造血干細(xì)胞獲得國家準(zhǔn)許的實(shí)體儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，臍帶血造血干細(xì)胞庫(簡(jiǎn)稱臍血庫)由此應(yīng)運(yùn)而生。臍血庫是由國家統(tǒng)一規(guī)劃、經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立、省衛(wèi)健委督導(dǎo)監(jiān)管的特殊血站，需嚴(yán)格執(zhí)行《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法(試行)》以及《臍帶血造血干細(xì)胞庫技術(shù)規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定，且必須通過衛(wèi)生主管部門的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收合格并獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展相關(guān)臍帶血采供業(yè)務(wù)。截至目前，全國范圍內(nèi)，獲得國家頒發(fā)《血站執(zhí)業(yè)許可證》，正式執(zhí)業(yè)的正規(guī)合法臍血庫僅有7家，分別是山東、北京、上海、天津、廣東、四川、浙江省臍血庫。

　　因此，是否有《血站執(zhí)業(yè)許可證》是在選擇儲(chǔ)存臍帶血機(jī)構(gòu)前必須關(guān)注的重要資質(zhì)文件。

　　哪些來源的臍帶血造血干細(xì)胞是合法的，可供臨床使用的？

　　根據(jù)國家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》的通知，開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，且必須確保有合法的臍帶血造血干細(xì)胞來源，只能接受具有《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)臍血庫提供的臍帶血造血干細(xì)胞。也就是說，儲(chǔ)存在任何其他非正規(guī)干細(xì)胞庫的干細(xì)胞，在需要使用時(shí)，無法獲得臨床醫(yī)院的合法使用，白白浪費(fèi)了珍貴的生命資源。

　　因此，只有來源于有《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)臍血庫的臍帶血造血干細(xì)胞才能應(yīng)用于臨床。其他任何來源的臍帶血造血干細(xì)胞均不能應(yīng)用于臨床。

　　關(guān)于山東省對(duì)于臍帶血采集人員的資質(zhì)以及工作規(guī)定都有哪些？

　　2013年7月，山東省衛(wèi)健委針對(duì)臍帶血采集工作的規(guī)范性發(fā)出89號(hào)文件，文件中明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能向由國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)置，具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍帶血造血干細(xì)胞庫采集、提供臍帶血。臍帶血采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須為取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)應(yīng)符合《山東省臍帶血采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，經(jīng)市衛(wèi)健委審核、省衛(wèi)健委備案，方可開展臍帶血臨床采集工作。

　　臍帶血采集人員必須為經(jīng)過山東省醫(yī)學(xué)會(huì)組織的臍帶血采集培訓(xùn)并經(jīng)考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或助產(chǎn)士。對(duì)參加培訓(xùn)和考核達(dá)標(biāo)的臍帶血采集人員，省醫(yī)學(xué)會(huì)將統(tǒng)一頒發(fā)《山東省臍帶血采集人員培訓(xùn)合格證書》，而未獲得該證書的產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員，則不得進(jìn)行臍帶血采集工作。

　　因此，臍帶血采集人員均是獲得省醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一頒發(fā)《山東省臍帶血采集人員培訓(xùn)合格證書》的專業(yè)人員，采集機(jī)構(gòu)則是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且只能向具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫采供臍帶血。

　　所以說對(duì)于選擇干細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)，大眾更應(yīng)當(dāng)對(duì)這些國家政策和文件充分了解，認(rèn)清相關(guān)資質(zhì)，才能讓自己的儲(chǔ)存權(quán)益得到保障，讓真正有價(jià)值的生命資源得以保存，為生命備份。

　　特別注釋：山東省臍血庫，是山東省內(nèi)唯一正規(guī)合法的臍帶血儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)

　　山東省臍帶血造血干細(xì)胞庫(山東省臍血庫)位于濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院和山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司共同組建。1993年開始籌建，2001 年獲得國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]222號(hào)) ;2008年通過山東省衛(wèi)健委執(zhí)業(yè)驗(yàn)收(魯衛(wèi)血站字[2009]第001號(hào))，2020年3月，再次通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。是經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)、驗(yàn)收合格的7家臍血庫之一， 也是山東省內(nèi)唯一獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)合法的臍帶血保存機(jī)構(gòu)，主要從事臍帶血干細(xì)胞保存、干細(xì)胞臨床研究和干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)等。