在寶寶出生時(shí)，儲(chǔ)存下來寶寶的臍帶血，已經(jīng)成為越來越多家庭的健康選擇。臍帶血是如何儲(chǔ)存的？臍帶血儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)如何選擇？對很多家庭來說都十分關(guān)注，一次選擇關(guān)乎一個(gè)家庭的健康，今天就讓我們走進(jìn)山東省臍血庫，了解更多臍帶血儲(chǔ)存相關(guān)的那些事兒。
山東省臍血庫作為國內(nèi)首批、山東省內(nèi)正規(guī)合法的臍帶血儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著我省臍帶血的采集、保存、制備、科研以及臨床輸出的社會(huì)責(zé)任。建庫三十年以來，山東省臍血庫始終牢記初心與使命，從臍帶血采集、運(yùn)輸、入庫，到出庫應(yīng)用，每一個(gè)環(huán)節(jié)都體現(xiàn)對臍帶血質(zhì)量的高要求，為千萬家庭建立起了全周期質(zhì)量保障體系，促進(jìn)了醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)體系的不斷創(chuàng)新和突破，堅(jiān)定地走出了一條高質(zhì)量發(fā)展之路。
多措并舉
規(guī)范臍帶血的高質(zhì)量采集
臍帶血蘊(yùn)含著生命最初所有的饋贈(zèng)，是胎兒娩出、臍帶結(jié)扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液，含有大量的干細(xì)胞，包括造血干細(xì)胞和多種其他干細(xì)胞，是珍貴的生物資源。臍帶血采集是在剪斷臍帶后開始進(jìn)行，因?yàn)椴杉瘯r(shí)已經(jīng)和母嬰斷離，所以整個(gè)采集過程對母嬰無任何影響。
按照《山東省臍帶血采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》規(guī)定，臍帶血采集人員必須為經(jīng)過臍帶血采集培訓(xùn)并經(jīng)考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或助產(chǎn)士，而采集機(jī)構(gòu)則是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。山東省臍血庫一直致力推動(dòng)臍帶血的高質(zhì)量采集，積極協(xié)助省醫(yī)學(xué)會(huì)開展臍帶血采集培訓(xùn)等工作。自2014年起，山東省臍血庫在山東省醫(yī)學(xué)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，共計(jì)召開培訓(xùn)班65場，順利完成培訓(xùn)考核的醫(yī)護(hù)共計(jì)14832名。在多方努力及多措并舉下，臍帶血細(xì)菌污染率保持國內(nèi)領(lǐng)先水平。
與此同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能向具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫采供臍帶血。目前山東省內(nèi)經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立，獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫只有山東省臍血庫。目前市場上很多干細(xì)胞公司聲稱與醫(yī)院合作進(jìn)行采集，實(shí)際上可能并不具備采集資質(zhì)，也不具備采集儲(chǔ)存的條件，所以家長們在選擇臍帶血的儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)時(shí)，可直接索要該機(jī)構(gòu)《血站執(zhí)業(yè)許可證》并認(rèn)真核對是否屬實(shí)，確認(rèn)儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)的合法性。
步步為營
把關(guān)臍帶血的制備檢測
56道制備工序、15項(xiàng)檢測流程、232份標(biāo)準(zhǔn)文件、330份質(zhì)量記錄、102項(xiàng)管理制度……每一份成功儲(chǔ)存的臍帶血都要經(jīng)過層層把關(guān)及道道關(guān)卡，不僅要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過冷鏈運(yùn)輸被送至臍血庫，還要經(jīng)過工序繁瑣的制備和檢測。隨著技術(shù)的進(jìn)步，山東省臍血庫在臍帶血的制備和檢測上更加精細(xì)化、科學(xué)化、智能化，為臍帶血高質(zhì)量儲(chǔ)存提供了更多保障和支撐。
臍帶血的制備有56道工序，需要通過分離、提純、留取血樣、程序降溫等步驟。在臍血干細(xì)胞富集過程中可選用全自動(dòng)分離機(jī)，精確凍存體積。同時(shí)，冷凍保護(hù)劑輸注采用豎式輸注法，更科學(xué)、更有效的保護(hù)干細(xì)胞活性；細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測由三分類血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀升級(jí)到五分類血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀。
而在臍帶血的檢測上，一份臍帶血要想成功入庫要經(jīng)過15項(xiàng)檢測，其中包括母血檢測、臍血細(xì)胞計(jì)數(shù)及臍血HLA分型檢測等。采用國際先進(jìn)的檢測設(shè)備和檢測試劑，提高了檢測效率，減少了生物樣本對操作者及樣本的污染，保證了檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。與此同時(shí)，檢測方法也跟隨行業(yè)發(fā)展逐步改善，大大縮短窗口期，保證儲(chǔ)存樣本的安全。
始終如一
嚴(yán)控臍帶血的儲(chǔ)存環(huán)境
經(jīng)過制備和檢測，臍帶血被成功儲(chǔ)存在-196℃的液氮庫中，而在液氮中，所有酶系統(tǒng)均被抑制，環(huán)境中的射線也不會(huì)對其造成電離損傷，所以臍帶血處在一種“休眠”狀態(tài)，可長期儲(chǔ)存。為嚴(yán)控儲(chǔ)存環(huán)境，山東省臍血庫在環(huán)境潔凈度及電力保障等方面嚴(yán)格監(jiān)控，實(shí)時(shí)監(jiān)測，根據(jù)需要隨時(shí)補(bǔ)充液氮，嚴(yán)控環(huán)境，為臍帶血質(zhì)量保駕護(hù)航。
為了進(jìn)一步驗(yàn)證臍帶血的儲(chǔ)存質(zhì)量和細(xì)胞活力，每一年山東省臍血庫都會(huì)根據(jù)《臍血干細(xì)胞質(zhì)量與穩(wěn)定性抽查管理程序》中的相關(guān)規(guī)定，對凍存臍帶血進(jìn)行常規(guī)抽樣檢測，為保障檢測結(jié)果的真實(shí)性，在抽檢項(xiàng)目及檢查方式的設(shè)置上更加科學(xué)化，其中抽檢項(xiàng)目包括——活性、計(jì)數(shù)、流式檢測、CFU-GM檢測、HLA分型等，檢查方式也都是隨機(jī)抽取，全過程盲測。除此之外，山東省臍血庫還會(huì)每隔五年(凍存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年)進(jìn)行一次全面抽樣檢測。經(jīng)過多批次的抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)證實(shí)，臍帶血復(fù)蘇后均達(dá)到臨床應(yīng)用要求才可以。
同時(shí)，山東省臍血庫作為正規(guī)合法的臍血庫，受衛(wèi)生行政部門監(jiān)管，持續(xù)通過監(jiān)督、檢查，確保細(xì)胞合法合規(guī)，2009年至今，已連續(xù)五次高標(biāo)準(zhǔn)通過國家衛(wèi)健委組織的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及審查。
山東省臍血庫愿接受所有儲(chǔ)戶家庭及全社會(huì)的共同監(jiān)督，讓每一份儲(chǔ)存在山東省臍血庫的臍帶血都“有據(jù)可尋”。歡迎社會(huì)各界到庫參觀，儲(chǔ)戶家庭還可憑協(xié)議單號(hào)通過客服熱線、山東省臍血庫微信視頻號(hào)及抖音號(hào)直播等方式查詢臍帶血的儲(chǔ)存位置及儲(chǔ)存狀態(tài)，另社會(huì)各界也可以通過山東省臍血庫微信視頻號(hào)及抖音號(hào)直播觀看了解臍帶血儲(chǔ)存的真實(shí)流程。
撒播火種
促進(jìn)臍帶血的出庫應(yīng)用
國外文獻(xiàn)顯示，佛羅里達(dá)州的Cryo-Cell、韓國的Medipost和德國的杜塞爾多夫臍血庫都成功地長期儲(chǔ)存了臍帶血，其中臍帶血凍存最長時(shí)間超過29年。而在2023年5月，中國婦幼保健協(xié)會(huì)第十屆臍帶血大會(huì)上報(bào)道，一名青年使用自己儲(chǔ)存19年的臍帶血，成功治愈了再生障礙性貧血。
截止到2023年12月底，山東省臍血庫已與500余家臨床應(yīng)用單位建立合作，累計(jì)出庫臍帶血已破1.6萬余份，均符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。每一例臍帶血的出庫應(yīng)用，都是一次生命火種的播撒，都是一個(gè)家庭的重啟。2023年12月，中華骨髓庫與山東省臍血庫在內(nèi)的全國七家臍血庫共同簽署了《聯(lián)合檢索查詢合作協(xié)議書》，協(xié)議規(guī)定2024年將通過信息化系統(tǒng)升級(jí)完成聯(lián)合檢索查詢功能。這意味著，從此全國需要臍帶血造血干細(xì)胞配型的患者，可以借由中華骨髓庫的平臺(tái)，向臍血庫發(fā)起配型申請，臍帶血這一寶貴的醫(yī)療生物資源，將惠及更多患者，為他們帶去新生的希望！
