強(qiáng)信心 穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 促增長(zhǎng) | 山東競(jìng)逐海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) “新藍(lán)�！�
山東把海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為最具潛力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，加速海洋科技成果轉(zhuǎn)化，競(jìng)逐海洋經(jīng)濟(jì)“新藍(lán)�！�。
前不久，“藍(lán)色藥庫(kù)”開發(fā)計(jì)劃又有重大進(jìn)展，免疫抗腫瘤海洋一類新藥“注射用BG136”正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，成為國(guó)際首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物。
青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利說：“它通過免疫調(diào)節(jié)的作用，發(fā)揮抗腫瘤的這個(gè)活性。像肺癌、腸癌、乳腺癌等等，都可以就是發(fā)揮作用�！庇捎陂_發(fā)抗腫瘤藥物的陸源原料長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷，于廣利將目光投向廣袤海洋，最終發(fā)現(xiàn)了具有抗腫瘤藥性的南極褐藻。BG136就是以這種藻類為原料，經(jīng)過提取分離、分級(jí)純化得到的一種海洋天然多糖類化合物。然而，科研人員在去除微量雜質(zhì)的過程中遇到了前所未有的挑戰(zhàn)。青島海洋生物醫(yī)藥研究院項(xiàng)目科學(xué)家趙峽說：“不能加以有效去除的話，那我們后面的這些藥物制劑的開發(fā)，包括藥理毒理實(shí)驗(yàn)的研究就無法推進(jìn)。”
BG136作為結(jié)構(gòu)復(fù)雜的海洋糖類藥物，相關(guān)研究工作沒有前例可循。青島海洋生物醫(yī)藥研究院海洋糖工程藥物研發(fā)室副主任胡婷說：“最初我們?cè)纤幍募兌戎皇窃?5%左右，那么通過一遍遍對(duì)工藝進(jìn)行調(diào)整，獲得樣品以后再對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析和質(zhì)量控制等細(xì)微方向的分析，完成了BG136純度從95%-98%這樣一個(gè)提升�！苯�(jīng)過19年的不懈努力，BG136達(dá)到抗腫瘤1類新藥申報(bào)的要求，獲批進(jìn)入臨床研究。青島海洋生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)、歐亞科學(xué)院院士杜冠華說：“前期研究看來是具有較好的安全性的，這樣一個(gè)藥物將會(huì)開辟腫瘤治療的另外一個(gè)新途徑，我也希望從“藍(lán)色藥庫(kù)”里面走出更多的海洋的藥物。”
深耕“藍(lán)色藥庫(kù)”，山東出臺(tái)《關(guān)于加快發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意見》，通過創(chuàng)新發(fā)展模式、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局，加快推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
在煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)，工作人員正和北京大學(xué)的專家團(tuán)隊(duì)一同研發(fā)一款抗凝血?jiǎng)?chuàng)新藥DCP118.相比傳統(tǒng)藥物，它需要得到一個(gè)糖鏈結(jié)構(gòu)作為分子骨架。起初，研發(fā)人員想通過化學(xué)合成的方式去制作，但效果并不理想。東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)新研究院技術(shù)中心藥物合成部殷海龍說：“在我們傳統(tǒng)的一個(gè)分子構(gòu)建的一個(gè)原理當(dāng)中，我們會(huì)采用糖砌塊的一種方式，類似于我們用一塊磚一塊磚的去壘出一面墻，這樣的話由于它的這個(gè)糖砌塊和這個(gè)接縫之間它都是不穩(wěn)定的，導(dǎo)致我們的分子在合成過程中有較多的雜質(zhì)�！逼髽I(yè)研發(fā)遇到瓶頸，政府及時(shí)伸出援手，支持東誠(chéng)藥業(yè)與北京大學(xué)及中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所共同開展技術(shù)攻關(guān)，借助科研院所在酶解分離方面的先進(jìn)技術(shù)，成功實(shí)現(xiàn)了從海洋魚骨提純的硫酸軟骨素中降解出糖鏈結(jié)構(gòu)，使DCP118的研發(fā)向前邁進(jìn)了一大步。東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)生物合成產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)吳新華說：“未來可能在貝殼類，藻類或者其它海洋生物，我們也可以做一些拓展和嘗試。我們還可以把它做結(jié)構(gòu)修飾，做官能團(tuán)的改變，這就是創(chuàng)新藥物的發(fā)展�！�
打通創(chuàng)新鏈，“新芽”成“大樹”。2022年，山東海洋藥物和生物制品業(yè)快速增長(zhǎng)，全年實(shí)現(xiàn)增加值173.1億元，同比增長(zhǎng)8.1%。山東省海洋局規(guī)劃經(jīng)濟(jì)處二級(jí)調(diào)研員蘇慶猛說：“‘藍(lán)色藥庫(kù)’開發(fā)計(jì)劃深入實(shí)施，海洋藥物研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展期，以海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料、海洋功能食品、海洋生物農(nóng)用制品為主的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系基本建立，成為全省海洋經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一�！�
